产品范围：
本规则适用的心电图机是指提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机，包括心电向量图机和负荷测试仪。
检测标准：
（等同采用IEC 60601-1 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety）
（等同采用IEC 60601-2-25 Medical electrical equipment – Part 2: Particular requirements for the safety of electrocardiographs）
认证实施规则：
申请单元划分
原则上一个型号一个认证单元。同一生产厂在不同生产地点生产的产品应分别提出申请。
认证代办
QQ客服159869001