3C认证—滚压式血泵

来源：中标网 时间：2011-12-24 14:56:20

产品范围：

本规则适用于人工心肺机滚压式搏动血泵，该产品是供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心脏功能进行体外循环的医疗器械。

检测标准：

认证实施规则：

　   CNCA-08C-038：2001医疗器械产品类强制性认证实施规则（人工心肺机 滚压式血泵）.

申请单元划分

原则上一个型号一个单元。同一生产厂在不同生产地点生产的产品应分别提出申请。

认证代办

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