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3C认证—血液透析装置

来源:中标网 点击:842 时间:2008-9-18 15:30:23
产品范围:
 
    本规则适用于血液透析装置,是供急慢性肾功能衰竭等患者作血液透析治疗时使用的医疗器械。
检测标准:
 
    GB9706.1  医用电气设备  第一部分:安全通用要求
    GB9706.2  医用电气设备 血液透析装置专用安全要求
认证实施规则:
 
   CNCA-08C-033:2001医疗器械产品类强制性认证实施规则(血液透析装置).
申请单元划分
 
    原则上一个型号一个认证单元。同一生产厂在不同生产地点生产的产品应分别提出申请。
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3C认证—血液透析装置

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