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3C认证—血液净化装置的体外循环管道

来源：中标网 点击：1161 时间：2008-9-18 15:34:05
产品范围：
 
    本规则适用于血液净化装置的体外循环管道，该产品是供血液净化时作为血液通道使用的管道。
检测标准：
 
    YY 0267 血液净化装置的体外循环血路
认证实施规则：
 
　  CNCA-08C-034：2001医疗器械产品类强制性认证实施规则（血液净化装置的体外循环管道）.
申请单元划分
 
    原则上一个型号一个单元。同一生产厂在不同生产地点生产的产品应分别提出申请。
    申请单元划分说明详见附件1。
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