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3C认证—空心纤维透析器

来源：中标网 点击：978 时间：2008-9-18 15:38:07
产品范围：
 
    本规则适用于空心纤维透析器，该产品是配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用的医疗器械。
检测标准：
 
    YY 0053 空心纤维透析器
认证实施规则：
 
　  CNCA-08C-035：2001医疗器械产品类强制性认证实施规则（空心纤维透析器）.
申请单元划分
 
   原则上一个型号一个申请单元。同一生产厂在不同生产地点生产的产品应分别提出申请。
   申请单元划分说明详见附件1。
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