产品范围:
本规则适用于人工心肺机 滚压式搏动血泵,该产品是供医疗单位施行心脏直视手术时,代替人体心脏功能进行体外循环的医疗器械。
检测标准:
认证实施规则:
CNCA-08C-038:2001医疗器械产品类强制性认证实施规则(人工心肺机 滚压式血泵).
申请单元划分
原则上一个型号一个单元。同一生产厂在不同生产地点生产的产品应分别提出申请。
认证代办
3C认证—滚压式血泵
CNCA-08C-038:2001医疗器械产品类强制性认证实施规则(人工心肺机 滚压式血泵).
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