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3C认证—鼓泡式氧合器

来源：中标网 点击：1211 时间：2008-9-18 17:10:13
产品范围：
 
     本规则适用于人工心肺机　鼓泡式氧合器，该产品是用于体外循环施行心脏直视手术时，代替人体肺功能进行气体交换的医疗器械。
检测标准：
     GB12261 人工心肺机  鼓泡式氧合器
认证实施规则：
 
　    CNCA-08C-040：2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（人工心肺机 鼓泡式氧合器）
申请单元划分
 
     原则上一个型号一个单元。同一生产厂在不同生产地点生产的产品应分别提出申请。申请单元划分说明详见附件1。
认证代办
 
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