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3C认证—鼓泡式氧合器

来源：中标网 点击：1427 时间：2008-9-18 17:13:37
产品范围：
 
     本规则适用于人工心肺机　热交换器，该产品是指体外循环时调节血温的医疗器械。
检测标准：
     GB12262 人工心肺机  热交换器
认证实施规则：
 
　   CNCA-08C-041：2001医疗器械产品类强制性认证实施规则（人工心肺机 鼓泡式氧合器）.
申请单元划分
 
     原则上一个型号一个单元。同一生产厂在不同生产地点生产的产品应分别提出申请。申请单元划分说明详见附件1。
认证代办
 
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