产品范围：
本规则适用于人工心肺机 热交换水箱，该产品是医疗单位施行心脏直视手术时调节血温的医疗器械。
检测标准：
GB12263-2005人工心肺机 热交换水箱 （被替代 YY91047-1999 人工心肺机 热交换水箱）
认证实施规则：
申请单元划分
原则上一个型号一个单元。同一生产厂在不同生产地点生产的产品应分别提出申请。
认证代办
3C认证—热交换水箱
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认证群2：34814624
资料群：64594877