产品范围：
本规则适用于人工心肺机 硅橡胶泵管，该产品是装在人工心肺机的血泵上，供体外循环时输送血液使用的医疗器械。
检测标准：
YY1048-2007人工心肺机体外循环管道 (被替代标准YY 91048 人工心肺机 硅橡胶泵管)
认证实施规则：
申请单元划分
原则上一个规格一个单元。同一生产厂在不同生产地点生产的产品应分别提出申请。申请单元划分说明详见附件1。
认证代办
3C认证—硅橡胶泵管
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